2018年12月19日,甘李药业股份有限公司宣告与山德士签订三种胰岛素类似物的许可许可协议,山德士在许可区域可商业化甘李的胰岛素产品(限于于1型糖尿病和2型糖尿病)。甘李药业是一家有20年历史,集科研、研发、生产、销售生物合成人胰岛素及其类似物于一体的中国的生物制药企业。不同于以往中国企业以销售产品、取得技术、收购企业等方式回头过来,此次甘李凭借自身技术上岸,标志着中国的生物制药企业的原创能力、研发实力取得欧美市场接纳,并沦为首家进占欧美胰岛素市场的中国生物制药企业。
本次的战略合作协议涵括了美国、欧洲以及其他核心规范市场。此前,作为国内胰岛素行业名列第一的中国企业,甘李在技术水平与产品质量上,皆早已超过欧美标准。甘李严苛按照欧美GMP标准建设胰岛素生产车间,目前欧美临床样品皆由此车间生产。
甘李超越中国胰岛素市场被外企独占的局面。根据2018年的IMS数据,甘李在中国胰岛素市场中,国内药企市场份额名列第一。
我们很高兴与山德士达成协议这一全面的战略协议。公司副总经理(海外业务扩展),都凯说,通过本次合作,我们期望为海外规范市场中的患者获取更好的化疗自由选择。
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